Что такое валидация: основные виды и этапы, отличия от верификации + кто может проводить валидацию

Что такое валидация

Сначала давайте разберемся, что это такое по официальным источникам:

Валидация — это подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного применения, полностью выполнены.

Звучит сложно. Проще разбирать это определение по частям и вывести из него более простое. Итак, по порядку. Валидация — факт подтверждения, что какой-то объект соответствует ожиданиям и области применения. То есть это не сам процесс подтверждения, когда сравниваются качества какого-то предмета и то, каким он должен быть для применения, а именно свершившееся действие. И если говорить простыми словами, то выходит следующее:

Валидация — факт подтверждения того, что какой-то объект соответствует своей области применения и ожиданиям относительно его свойств для конкретного случая.

Давайте разберем на конкретном примере. Покупатель приходит в магазин за новым телефоном. У него есть какие-то требования к гаджету. Он сравнивает характеристики, камеру, железо и все в таком духе. Если телефон соответствует ожиданиям — значит, он прошел процесс валидации для конкретного человека. И так практически в любой сфере, где есть определенный объект, и его нужно сравнить с теми требованиями, которые к нему предъявляются. Если он соответствует, значит, этот предмет прошел процесс валидации.

Основные отличия от верификации

Понятия верификации и валидации похожи. И формулировки в определениях практически одинаковые. Но если копнуть чуть глубже, сразу же становятся понятны различия. Первое отличие видно при переводе с английского языка. С английского «verification» — проверка, а вот «validation» — придание законной силы.

Верификация — общая проверка требований. Когда мы что-то тестируем, у нас есть список требований — в соответствии с ним мы проводим процесс верификации. И если объект прошел их, значит, он верифицирован.

Лучше всего отличия показывает пример в медицине. Если какой-то препарат прошел все положенные тесты, работает в своей области и не вызывает сильных побочных изменений, значит, он верифицирован. Он прошел все проверки и соответствует ожиданиям. Значит ли это, что его может применять конкретный больной? Нет. Нужно пройти еще конкретный процесс валидации для определенного человека. Переносимость отдельных компонентов, аллергические реакции и т. д. И только если после такой проверки препарат подойдет, тогда можно сказать, что лекарство прошло валидацию для конкретного человека.

Вот краткий список отличий:

• валидацию проводят тестировщики или пользователи, верификацию – производитель;
• задача верификации – проверить, соблюдены ли требования к производству, а задача валидации – проверить, соблюдены ли требования потребителя к конечному продукту;
• верификация проводится в обязательном порядке, валидация – только если того требуют стандарты или потребители;
• верификация всегда объективна (продукт может либо соответствовать указанным техническим характеристикам, либо нет), а валидация субъективна (насколько успешно продукт можно использовать в конкретных условиях, определяют люди).

Что может быть объектом валидации

Объектом валидации может быть:

• Любое оборудование.
• Любой производственный процесс.
• Любой продукт для потребителя.
• Любые навыки и методики.
• И многие другие объекты.

Давайте подробно остановимся на каждом из вариантов.

Валидация оборудования

Есть заявленные технические характеристики оборудования. При покупке каждый будет обращать на это внимание и стараться учитывать их в работе. Но разница между тем, что написано на бумаге и тем, как себя ведет конкретное оборудование в определенных условиях — огромна.

Чтобы проверить, как оборудование будет вести себя в реальных условиях, нужно провести валидацию. Обычно это просто процедура запуска и выполнения разных задач в реальных условиях.

Такая валидация проводится либо самим продавцом по заказу покупателя (в случае с производственным оборудованием) либо самим покупателем уже после заказа. Такая валидация должна проходить после каждого перемещения или перерыва в использовании оборудования.

Валидация производственных процессов

Вот здесь сложная процедура валидации. Касается она в основном медицинской сферы, но также применяется и в других областях, где результат зависит от того, как соблюдается процесс производства. Насколько хорошо себя показывает та самая пошаговая инструкция, которая изначально используется для создания продукта.

Валидацию проводит либо сама компания и сверяет соответствие своих ожиданий и норм, либо специальная проверяющая компания по согласованию с производителем. Причем валидация чаще всего проводится для процессов, которые не поддаются верификации. То есть какие-то бетонные перекрытия можно проверить уже после того, как они были сделаны. Даже через несколько лет. А вот еду уже вряд ли, потому что она испортится. Значит, придется повторять тот же самый процесс производства, что был изначально, при готовке.

Валидация конкретного продукта

Валидация продукта — это своеобразное продолжение валидации процесса. Если процесс правильно организован, то и продукт будет сделан качественно. Но он может не всегда подходить конкретному клиенту. Ярче всего это видно в фармацевтической среде. Чтобы получить то действие, которое ожидает конкретный клиент, нужно протестировать препарат.

Получая какой-то продукт, пользователь может быть доволен характеристиками и прошедшим процессом верификации, но вот для конкретной ситуации он ему не подойдет. И чтобы этого избежать, проводится дополнительная валидация продукта на соответствие определенным условиям.

При валидации продукта основное внимание уделяют недостаткам. Нужно определить, что именно мешает производить тот продукт, который полностью соответствует ожиданиям клиента. Валидацию продукта проводят, как только запускают производственную линию, а также при любых изменениях в производственный процесс или состав.

Валидация системы навыков и методик

Валидация или аттестация навыков знакома всем, кто работает в государственных сферах. Периодически приходят разные проверки на соответствие занимаемой должности. Нужно знать теоретическую базу, добиться определенных успехов в ее практическом применении и пройти все тесты, которые пришлет контролирующий орган.

На Западе аттестация навыков показывает хорошие результаты и позволяет подниматься по карьерной лестнице. Если сотрудник хорошо выполняет работу, значит, он может идти вверх и осваивать новые знания, постепенно останавливаясь и набираясь опыта на каждой из ступеней. В России, особенно в государственных структурах, валидация навыков — скорее, процесс для галочки, когда можно убрать людей, которые вообще не соответствуют должности.

Валидация методики — более сложный процесс. Он выявляет результаты по конкретной методологии. Будет ли она эффективна в конкретной сфере с конкретными условиями, или же нужно придумывать новые способы, или вносить изменения в существующие. Валидация методологии чаще всего используется при образовательной работе с детьми, которые имеют определенные отклонения. Для каждой конкретной группы нужно подобрать индивидуальную методологию.

Валидация пользователя

Это понятие используется чаще всего в интернете и при использовании платежных систем. Пользователь, который зарегистрировался в системе, должен подтвердить, что это он, с помощью определенных кодов. Это можно увидеть как в онлайн-играх, где нужно вводить логин-пароль, а иногда даже четырехзначный код, а также при использовании банкоматов, когда каждый раз нужно вводить пин-код карты.

Если код введен неправильно, то пользователь не проходит валидацию, и ему не дают доступ к аккаунту.

Валидация пользователя применяется даже в общественном транспорте. Вы покупаете билет, прикладываете его к электронному устройству (валидатору), а оно считывает все данные и дает разрешение на поездку. Так можно себя валидировать как пассажира.

С валидацией пользователя 5-7 лет назад были связаны неприятные вещи. Если пользователь ПК ловил вирусную программу,  выскакивало окно валидации, где нужно было ввести свои данные, чаще всего кошелька или банковской карты. После чего выскакивает ошибка валидации, а у злоумышленников остаются все данные.

Недавно я тоже поймал подобную штуку на компьютер. Открывал браузер и высветилась страница с призами от Гугла. Нужно было ввести номер карты и CVC-код.

Еще есть несколько более редких видов валидации — валидация данных и валидация очистки.

Валидация данных — это определение, являются ли эти данные релевантными в определенном исследовании, споре или доказательстве. Если да, то их можно использовать, они валидные. Если нет — это ошибочные данные, которые не относятся к предмету изучения или дискуссии. Определять валидность данных важно для составления правильных статистических отчетов и прогнозов, а также при работе с историческими документами.

Валидация очистки — оценка чистоты оборудования. Она необходима для тех сфер, где нужно тщательно следить за всеми мелкими деталями и чистотой параметров. Важна в науке и наукоемком производстве, например, в  создании компьютерных деталей, телефонов и прочего. Валидация очистки позволяет оценить, насколько важна чистота оборудования при производстве конечного продукта.

Виды валидации

Есть четыре вида валидации:

1. Перспективная. Выполняется еще до начала производства. Главная задача: определить, насколько оборудование будет соответствовать ожиданиям заказчика и потенциального клиента. Дополнительно оцениваются производственные мощности и проводится анализ того, может ли компания обеспечить количество оборудования, необходимого всем её потребителям. Для такой валидации заранее выпускают одну-две пробных серии, которые дают специальным тестерам, а они уже оценивают их на соответствие стандартам и конкретным требованиям.
2. Сопутствующая. Самый популярный вид валидации. Прямо во время производственного процесса продукция проходит все тесты, и проводится анализ соответствия. Если тесты не пройдены, снимается либо вся линейка, либо конкретное оборудование. После чего проводится дополнительная валидация производственного процесса, во время которой надо найти все уязвимости.
3. Ретроспективная. Популярна в автомобильной промышленности. Сначала компания выпускает партию автомобилей, и после этого уже по отзывам и на разных тестах собирает информацию о комплектации. Если линейка автомобилей обладает ярко выраженными недостатками, проводится финансовый анализ: убытки от замены полной линии автомобилей или компенсация за неисправности — что обойдется дороже.
4. Повторная. Проводится только тогда, когда в производственный процесс были внесены изменения. Или конечный продукт полностью оправдал ожидания, но появились идеи того, как его можно улучшить. Все замены происходят под строгим контролем, а каждый шаг тщательно анализируется. Специальные команды смотрят, на что конкретно повлияет замена каждого этапа производственного процесса, и уже из этого могут сделать вывод о том, стоит ли внедрять новую технологию.

Виды валидации в большей степени отличаются подходом и сферами применения. Перспективная валидация нужна в тех сферах, где от качества продукта зависит слишком многое. Не только денежный и репутационный вред, но и реальная угроза жизни и здоровью. Именно поэтому перспективная валидация чаще всего проходит в медицинской сфере, а также в любых наукоемких производствах, где на исследования тратится гораздо больше денег, чем на конечное производство.

При сопутствующей валидации наименьшее количество затрат можно получить только тогда, когда весь процесс контроля качества не мешает самому производству. Это существенно снижает как человеческие ресурсы, так и денежные. Гораздо проще, если работник будет отслеживать все показатели самостоятельно, чем нанимать для этого отдельную команду.

Ретроспективную валидацию иногда еще используют для B2C сегмента, где слишком много разных клиентов, и ожидания каждого из них будут отличаться. И можно только постфактум узнать о проблемах и недостатках собственного продукта.

Кросс-валидация

Кросс-валидация — отдельный вид, который обычно не входит в общие. Это перекрестная проверка, суть которой сводится к тестированию определенных систем, состоящих из разного количества массивов данных. Чаще всего такой метод применяется при создании обучающих систем. Суть этого метода в следующем:

Нужно разбить всю обучающую программу на любое количество частей. После этого нужно запустить программу без 1 из этих частей и использовать для обучения. После этого нужно заменить части, одну из тех, которые тестировали, отправить на тест, а другую часть перенести.

Валидация формы

Это одна из составляющих валидации пользователя. Когда мы заходим на любой сайт и в любое приложение, то видим формы для заполнения. В них нужно ввести свои данные и после этого можно получить доступ в личный кабинет, на сайт, форум или в онлайн-игру. Если форма заполнена корректно, значит, система признает её валидной. Если нет, нужно заполнить её повторно.

Валидация формы — актуальный способ проводить проверку вводимых данных.

Кто может проводить валидацию

Валидация — сложный процесс, который требует от проверяющих максимальных знаний в своей нише. Именно поэтому в большинстве компаний есть специальный отдел по контролю качества, который и занимается процессами проверок, определяет пригодность оборудования и продуктов, а также делает статистические выборки по тому, что можно заменить и как это повлияет на процесс.

В небольших компаниях валидацией занимается либо руководство, либо начальники направлений. Это делается для того, чтобы не тратить денежные и человеческие ресурсы или не распылять работников на такие «бесполезные» должности, как аналитика и проверка качества. При этом компании могут некорректно проводить процесс валидации и сталкиваться с браком и несоответствием стандартам, но это уже осознанное решение, которое связано с меньшими финансовыми потерями. Как в случае с автомобилями, когда бывает дешевле выплатить компенсацию и выдать замену, чем снимать с производства целую линию из-за маловероятной ошибки.

Валидация методик и квалификации обычно проводится вышестоящими органами. Если это частная компания, скорее всего будут тестировать сотрудников филиалов и нижних работников-исполнителей. Руководители тестирования на пригодность будут разрабатывать методики проверки и после этого внедрять их в работу. Сотрудники получают уведомления о том, что будет тестирование или любой другой способ проверки профпригодности, готовятся к нему и получают свои показатели.

Первоначальную валидацию могут проводить и HR-специалисты, которые составляют бланки собеседований и после этого проводят тесты на знание компании.

Официальные этапы валидации

Валидация — сложный процесс, который требует четкой методологии. Официально выделяют 6 этапов валидации, которые соответствуют мировым стандартам:

1. Спецификация требований пользователей. На этом этапе нужно собрать все данные о том, чего ждут пользователи или покупатели от системы, процесса или продукта. Данные собираются различными способами, от прямых вопросов и анкетирования, до масштабного анализа рынка с привлечением специалистов по статистическим данным.
2. Специализация функций. На этом этапе, на основе предыдущих данных, нужно собрать свое понимание того, каким требованиям и стандартам будет соответствовать продукт, чтобы удовлетворить потребителя.
3. Спецификация. На этом этапе на основе предыдущих выводов составляется полное описание того, как будет добиваться это соответствие ожиданиям. Все задокументировано, все технические процессы описаны.
4. Оценка монтажа. Это проверка документов. Насколько все требования и соответствия были выполнены. Показатели сверяются со стандартами, которые были заданы на этапе сертификации.
5. Проверка функционирования. Здесь уже этап тестов в конкретных условиях. Нужно посмотреть, как будет себя вести конкретный продукт в абстрактных условиях. Не приближенных к реальным, а в целом. И на основе этого сделать выводы о соответствии ожиданий клиентов с реальными показателями.
6. Проверка эксплуатации. Если предыдущий этап пройден, нужно смотреть, как будет вести себя продукт в условиях эксплуатации. В каком случае он будет соответствовать ожиданиям пользователей, а в каких случаях нет.

По каждому из официальных этапов валидации составляются специальные протоколы, а из них потом собирается один общий документ с итогами. Его подписывают все специалисты, которые проводили валидацию, а также руководитель компании. Если это делала специальная компания на аутсорсе, она передает данные в компанию, последняя сравнивает показатели со своими данными, а представители ставят подписи.

Результатом такой проверки может быть список рекомендаций, который позволит улучшить производственный процесс и конечный продукт. И если их применить, продукт можно считать валидными. Потом в дело вступают финансовые аналитики, которые сравнивают риски ликвидации невалидного товара с потенциальными затратами на его доработку. И только после этого принимается решение о доработке или же выпуске на рынок.